药用辅料羟苯乙酯

简要描述：药用辅料羟苯乙酯
其为白色结晶性粉末，在甲醇、中易溶，在三氯甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。

产品型号： 1

所属分类：羟苯乙酯

更新时间：2020-07-13

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药用辅料羟苯乙酯

药物相互作用/羟苯乙酯 

有非离子表面活性剂存在时，本品防腐作用降低。不同烷基的酯之间存在着交叉敏感。遇铁变色，遇强酸、强碱易水解。

鉴别与测定/羟苯乙酯 

鉴别

1、 取本品约0.1g，加2ml 使溶解，煮沸，加试液0.5ml ，放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。

2、取本品，加制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在259nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集850图）一致。

检查

酸度： 取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。

氯化物：取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035%) 。

硫酸盐：取酸度检查项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.024%) 。

水杨酸：取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加1ml 溶解后，加水使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml ，加1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10%）。

炽灼残渣：不得过0.1 %（附录Ⅷ N）。

含量测定

取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加滴定液(1mol/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的CHO。

测定方法

方法名称： 羟苯乙酯—羟苯乙酯的测定—中和滴定法

应用范围： 本方法采用滴定法测定羟苯乙酯的含量。

本方法适用于羟苯乙酯。

方法原理： 供试品精密加滴定液（1mol/L）40mL，缓缓加热回流1小时，放冷，加溴麝香草酚绿指示液5滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定；另取盐缓冲液（pH6.5）40mL，加加溴麝香草酚绿指示液5滴，作为终点颜色的对照液，计算羟苯乙酯含量。

药用辅料羟苯乙酯试剂：

1. 水

2. 滴定液（1mol/L）

3. 溴麝香草酚蓝指示液

4. 盐缓冲液（pH6.5）

5. 硫酸滴定液（0.5mol/L）