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药用辅料医药用级三氯叔丁醇
本品为2-甲基-1,1,1-三氣-2-丙醇半水合物。按无水物计,含C4H7C130 不得少于98. 5%。
溶点
取本品,不经干燥,依法测定(通则0612) ,熔点不低于77*0。
酸度
取本品5 . 0 g ,加10ml,振摇使溶解, 取4 m l ,加15ml与溴麝香草酚蓝指示剂0.1ml, 摇匀,其颜色与对照液(取O.Olmol/1溶液1.0ml,加乙醉18ml与溴麝香草酚蓝指示剂0 .1 m l,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。
溶液的澄清度
取本品5. O g ,加10ml使溶解,依法检查(通则0 9 0 2 ) ,溶液应澄清;如显浑浊,与2 号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。
氯化物
取本品0 .1 0 g ,加稀2 5 m l,振摇溶解后,加硝酸1 .0m l与稀适量使成50ml, 再加硝酸银试液1 .0 m l,摇匀,在暗处放置5 分钟,与对照液(取标准氣化钠溶液5. Oml加硝酸1 .0m l与稀适量使成50ml, 再加硝酸银试液1 .0m l制成)比较,不得更浓(0.05% )。
水分
取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为4. 5% ~ 5. 5%。
炽灼残渣
不得过0.1 % (通则0841) 。
取本品约O . lg ,精密称定,加5m l使溶解,加20%溶液5 m l,加热回流15分钟,放冷,加水20m丨与硝酸5 m l ,精密加硝酸银滴定液(0. ltn o l/L )3 0 m l,再加邻苯二甲酸二丁酯5 m l,密塞,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液2 m l ,用硫氰酸铵滴定液(0. lm o l/L )滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lm l硝酸银滴定液(0. lm o l/L )相当于 5. 915mg 的 C4H7C130 。
药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。
密封保存。
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