正规有证有资质批件药用壳聚糖周边产品

简要描述：正规有证有资质批件药用壳聚糖周边产品
化学名称为聚葡萄糖胺（1-4）-2-氨基-B-D葡萄糖。自1859年，法国人Rouget首先得到壳聚糖后

产品型号： 1

所属分类：药用壳聚糖

更新时间：2021-11-05

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正规有证有资质批件药用壳聚糖周边产品

本发明涉及水溶性壳聚糖的制备方法。
甲壳素的降解物-壳聚糖在医疗保健方面具有很大的价值，它不仅可以活化人体细胞、增强机体免疫作用、而且可以降低血液中的胆固醇，对于肿瘤有一定的预防与抑制作用，这一点已经得到了研究证实。现有壳聚糖的制备方法制得的壳聚糖分子量大，难溶于水，较难被人体吸收，已有研究表明，壳聚糖分子量在3000以下者，具有较强的抑制肿瘤能力，且可溶解于水，易于被人体所吸收。
本发明的目的在于提供可溶性壳聚糖的制备方法。正规有证有资质批件药用壳聚糖周边产品

12、2018年1月1日后药品再注册，仍然使用的原药包材、辅料不涉及要求变更，需要关联审评吗?

答:根据总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告第五条，已批准的药包材、药用辅料，其批准证明文件在效期内继续有效。有效期届满后，可继续在原药品中使用。如用于其他药品的药物临床试验或生产申请时，应按本公告要求报送相关资料。

批准证明文件在2017年12月31日(含当日)前到期的药包材、药用辅料，有效期延续至2017年12月31日。自2018年1月1日起，用于其他药品的药物临床试验或生产申请时，应按本公告要求报送相关资料。