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药用级薄荷脑矫味剂全国发货
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C10H20O 156.27 [1490-04-6]或[89-78-1] 本品为L-1-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0%~105.0%。 【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气;溶液显中性反应。 本品在中极易溶解,在水中极微溶解。 熔点 本品的熔点(通则0612)为42~44℃。 比旋度 取本品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-49°至-50°。 【鉴别】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。 (2)取本品50mg,加1ml使溶解,加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液,仅显淡黄色(与麝香草酚的区别)。
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吴正红指出,面对国内制药工业转型升级的新形势,国内药用辅料生产企业当务之急是要做好以下几项工作:一是提升产品质量,加强对已有批文的辅料产品的质量管理,严格实行药用辅料生产GMP。二是严格质量标准。除了化学指标外,辅料的物理指标、功能性指标,如粒径范围、流动性、压缩率等,对制剂的质量也有着重要的影响。药用辅料生产企业需根据辅料在制剂中的应用、处方工艺对辅料的要求等,设定高于药典标准并细化功能性指标的企业内控标准,比如微粉化的蔗糖提高成丸率、喷雾干燥的乳糖或甘露醇来提高粉体流动性等。企业还要积极了解国内外所生产辅料产品的新的细分型号,技术人员要积极与制剂生产企业技术研发人员沟通,了解特定处方工艺对辅料的功能性指标的要求,在此基础上,药用辅料生产企业制定高于药典标准的企业内控标准,同时还要升级生产设备和强化生产管理。三是加强新辅料的研究开发。除了进一步提高已有批文的辅料产品质量外,需及时了解国内外的制剂工艺技术和新兴材料技术,进一步开发满足制剂工艺新要求的辅料。
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