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BHN药用薄荷脑-中国药典CP标准

BHN药用薄荷脑-中国药典CP标准

简要描述:BHN药用薄荷脑-中国药典CP标准
竭诚为顾客提供质量稳定的产品和满意的售后服务。 在保证产品质量的前提下,尽量低价合理供应。
测定法 取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取薄荷脑对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,矫味剂和芳香剂等。

产品型号:

所属分类:药用辅料

更新时间:2021-07-08

详细说明:

BHN药用薄荷脑-中国药典CP标准

BHN药用薄荷脑-中国药典CP标准

 

 

 (2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液,仅显淡黄色(与麝香草酚的区别)。  【检查】有关物质 取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取薄荷脑对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,其中柱温为110℃,取对照品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,主成分峰高的信噪比应大于10;再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积(1.0%)。  不挥发物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上加热,使缓缓挥散后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg。  重金属与有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,含铅不得过0.0005%,镉不得过0.00003%,砷不得过0.0002%,汞不得过0.00002%,铜不得过0.002%。

    生物类似物的发展与其原研生物制剂的发展息息相关。据统计,2013年全球重磅药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,大畅销药物销售额总和达到了763.8亿美元,而在这10个药物中有7个是生物制剂(前3名全部为生物制剂),它们分别是阿达木单抗(Humira)、依那西普(Enbrel)、英利昔单抗(Remicade)、甘精胰岛素(Lantus)、利妥昔单抗(Rituxan)、阿瓦斯汀(Avastin)、赫赛汀(Herceptin)。

 

       许铭提醒企业,致力于生物产品开发需要有清醒的策略,一是要在产品选择上下功夫,要选择未来需求大,符合疾病谱发展,容易通过审批的产品。比如有一家企业开发抗疟产品,因为我国疟疾人群很少,临床样本量少,因此通过审批的希望渺茫。二是要有长远布局,切忌零敲碎打。以罗氏公司为例,之所以能不断推出新产品是由于这个企业具有长远的规划和布局,在某一疾病上形成了梯度系列。三是企业要以开放的研发模式面对未来。未来发展一定是跨界资源整合的时代,必将实现资金、技术、人才等要素的融合,企业认识越早行动越早越能够占据先机。

 



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