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药用氯化钙厂家 25kg包装辅料
药用氯化钙厂家 25kg包装辅料
药用辅料质量标准的严谨性应遵循深入研究、浅出标准的科学理念。
药用辅料的标准由定义(来源、制法)、性状、鉴别、检查、含量测定、标示、类别、贮藏等组成。来源、制法是确定药用辅料的合法来源的重要方面。药用辅料合成过程中,一般不得使用苯。
镁盐与碱金属盐 取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化铵0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙*沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,定量转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。 重金属 取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解制成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】取本品约1.5g,精密称定,置预先加有水10ml的100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置锥形瓶中,加水90ml、试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2•2H2O 。 【类别】药用辅料,渗透压调节剂。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 注:本品极易潮解。
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