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药用氯化镁(缓冲剂)辅料类别
药用氯化钙*渗透压调节剂
药用氯化钙*渗透压调节剂
药用辅料质量标准的严谨性应遵循深入研究、浅出标准的科学理念。
药用辅料的标准由定义(来源、制法)、性状、鉴别、检查、含量测定、标示、类别、贮藏等组成。来源、制法是确定药用辅料的合法来源的重要方面。药用辅料合成过程中,一般不得使用苯。
CaCl2•2H2O 147.02 [10035-04-8] 本品含氯化钙(CaCl2•2H2O )应为97.0%~103.0%。 【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。 【鉴别】本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~9.2。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 钡盐 取本品2.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml,另一份中加水5ml,静置1小时,两液均应澄清。 铝盐、铁盐与磷酸盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色,加热至沸,不得有浑浊或沉淀生成。