药用氯化镁药典辅料四部标准

简要描述：药用氯化镁药典辅料四部标准
　　MgCl2•6H2O 203.30
　　[7791-18-6]
　　本品含MgCl2•6H2O应为98.0%～101.0%。
　　【性状】本品为无色透明的结晶或结晶性粉末。
　　本品在水或中易溶。
　　【鉴别】本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸度 取本品1g，

产品型号： LHM

所属分类：药用氯化镁

更新时间：2021-11-09

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药用氯化镁药典辅料四部标准

药用氯化镁药典辅料四部标准

药用辅料质量标准的严谨性应遵循深入研究、浅出标准的科学理念。

　　药用辅料的标准由定义(来源、制法)、性状、鉴别、检查、含量测定、标示、类别、贮藏等组成。来源、制法是确定药用辅料的合法来源的重要方面。药用辅料合成过程中，一般不得使用苯。

 软膏基质是具有相对高黏度的液体含混悬固体的稳定混合物。

     软膏基质分为（a）油性基质：不溶于水，无水、不吸收水，难以用水去除（如凡士林）；（b）吸收性软膏基质：无水，但能够吸收一定量的水，不溶于水而且不易用水去除（如羊毛脂）；（c）乳剂型基质：通常是水包油或油包水型，其中含水，能够吸收水分，在水中也无法溶解（如乳膏）；（d）水溶性软膏基质：本身无水，可以吸水，能溶于水，可用水去除（如聚乙二醇）。

     被选择的软膏基质应惰性、化学稳定。

     黏度和熔程是乳膏基质的重要功能性指标，可参见通则0633和通则0613。

钾盐  取本品5g，加水5ml溶解后，加氢钠试液0.2ml，5分钟内不出现浑浊。
　　铁盐  取本品2.0g，依法检查(通则0807)，与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。
　　重金属  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml与水适量至25ml，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0002%)。
　　【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水50ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml，与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的MgCl2•6H2O。
　　【类别】药用辅料，渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂。
　　【贮藏】密封保存。
　　注：本品易潮解。