全国统一服务热线:18049650531
药用氯化镁和周边辅料厂家
药用氯化镁和周边辅料厂家
包衣可以掩盖药物异味、改善外观、保护活性成分、调节药物释放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它们可能是粉末或者胶体分散体系(胶乳或伪胶乳),通常制成溶液或者水相及非水相体系的分散液。蜡类和脂类在其熔化状态时可直接用于包衣,而不使用任何溶剂。
包衣材料的功能性研究应针对:(1)溶解性,如肠溶包衣材料不溶于酸性介质而溶于中性介质;(2)成膜性;(3)黏度;(4>取代基及取代度;(5)抗拉强度;(6)透气性;(7)粒度等。
八、润湿剂和(或)增溶剂
增溶剂包含很多种不同的化学结构和等级。典型的增溶剂为阴离子型非解离型表面活性剂,在水中自发形成的胶束形态和结构,起到增溶作用^增溶机理常常与难溶性药物和增溶剂自组装体(如胶束)形成的内核间的相互作用力有关。还有一些类型的增溶剂利用与疏水性分子相互作用的聚合物链的变化,将难溶性药物溶人聚合物链中从而增加药物的溶解度。
钾盐 取本品5g,加水5ml溶解后,加氢钠试液0.2ml,5分钟内不出现浑浊。
铁盐 取本品2.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml与水适量至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加水50ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的MgCl2•6H2O。
【类别】药用辅料,渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂。
【贮藏】密封保存。
注:本品易潮解。
上一篇:LHM药用氯化镁药典辅料四部标准
下一篇:LHM01药用氯化镁厂家商机