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药用硬脂酸 软膏剂辅料

药用硬脂酸 软膏剂辅料

简要描述:药用硬脂酸 软膏剂辅料
简式:CH3(CH2)16COOH,由油脂水解生产,主要用于生产硬脂酸盐。每克溶于21ml乙醇,5ml苯,6ml四氯化碳中。
别 称:十八烷酸
化学式:C18H36O2
分子量:284.48
CAS登录号:57-11-4
生产方式:油脂水解生产

产品型号: YF

所属分类:硬脂酸

更新时间:2022-03-29

详细说明:

药用硬脂酸 软膏剂辅料


药用硬脂酸 软膏剂辅料


硬脂酸
Yingzhisuan
Stearic Acid



镍 取本品0.10g,置高压消解罐中,加硝酸适量,130℃加热至消化完全,冷却,转移置10ml量瓶中,用硝酸溶液(1→100)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。同法制备空白溶液。另取镍单元素标准溶液,用硝酸溶液(1→100)稀释制成每1ml中含镍0、5、10和15ng的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在232.0nm的波长处测定,计算,即得。含镍不得过0.0001%。  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。  色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为170℃,维持2分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持数分钟,使色谱图记录至除溶剂峰外的第二个主峰保留时间的3倍;进样口温度为250℃;检测器温度为260℃。硬脂酸甲酯峰与棕榈酸甲酯峰的分离度应大于5.0。  测定法 取本品约0.1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加甲醇溶液(13%~15%)5ml振摇使溶解,置水浴中回流20分钟,放冷,用正己烷10~15ml转移并洗涤至分液漏斗中,加水10ml与氯化钠饱和溶液10ml,振摇分层,弃去下层(水层),正己烷层加无水硫酸钠6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取硬脂酸与棕榈酸对照品各约50mg,同上法操作制得对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算供试品中硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸C16H32O2的含量。  【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。





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