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蜂蜜是由蜜蜂(ApismelliferaL.)从蜜源植物的花朵上采集花蜜或蜜露后,将 其贮存于蜂巢内的巢脾中,经充分酿制而成。成熟蜂蜜是一种具有浓郁花香味的天然甜物 质,自古至今,因其具有较高的营养价值而被人们广泛食用。常温下,蜂蜜为半透明的粘稠 状液体,低温久存后,会出现部分结晶或全部结晶。蜂蜜的结晶可能与其蜜源种类、物质组 成或热力学特征等密切相关。生产或评价不同结晶状态的蜂蜜,不仅能为消费者提供特色鲜明的产品,而且有 助于改进生产工艺,为生产者创造更大的利润。结晶蜂蜜和非结晶蜂蜜的化学组分较为相似,差别多集中在某些成分的物理状态 或含量的改变,而蜂蜜的真实性评价对消费者的知情权和企业的信誉度非常重要。从立法 的角度讲,众多关于蜂蜜的质量标签已经建立,根据质量标签要求,需规定每种产品的特殊 状态及重要物理特征。而且,从经济学的角度出发,生产消费者接受度高的蜂蜜,如结晶蜂 蜜或固体蜂蜜等(指经过特殊加工的结晶蜂蜜或固体蜂蜜),可进一步提高产品的附加值。 因此,如何科学阐明蜂蜜的具体特征是一个技术问题大量现货充足药用蜂蜜现货供应药用蜂蜜大包装现货供应药用蜂蜜大包装
17、 有一个药品2017年6月注册证到期,它使用的药包材还在有效期内。如果药包材再注册是否需要先备案,重新提交资料?提交的资料是否可以沿用药包材原注册证的资料?
答:按照总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告第五条规定,已批准的药包材、药用辅料,其批准证明文件在效期内继续有效。有效期届满后,可继续在原药品中使用。如用于其他药品的药物临床试验或生产申请时,应按本公告要求报送相关资料。
批准证明文件在2017年12月31日(含当日)前到期的药包材、药用辅料,有效期延续至2017年12月31日。自2018年1月1日起,用于其他药品的药物临床试验或生产申请时,应按本公告要求报送相关资料。
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