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药用级薄荷脑mcl售前售后保证

药用级薄荷脑mcl售前售后保证

简要描述:药用级薄荷脑mcl售前售后保证
竭诚为顾客提供质量稳定的产品和满意的售后服务。 在保证产品质量的前提下,尽量低价合理供应。
测定法 取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取薄荷脑对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,矫味剂和芳香剂等。

产品型号: A

所属分类:药用辅料

更新时间:2021-07-08

详细说明:

药用级薄荷脑mcl售前售后保证

药用级薄荷脑mcl售前售后保证

 

 

C10H20O   156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]  本品为L-1-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0%~105.0%。  【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气;乙醇溶液显中性反应。中极易溶解,在水中极微溶解。   熔点 本品的熔点(通则0612)为42~44℃。  比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-49°至-50°。  【鉴别】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。

 

 供应商和用户的协议标准是生产企业为满足用户需求定制的辅料质量标准,往往在注册/登记标准的基础上增加了功能相关性指标(FRCs)。功能相关性指标近年来逐渐被各国药典考虑收载,已经成为药用辅料的重要质量指标。药辅同源的物质作为药用辅料时,可以修订与确保制剂性能的功能相关性指标。

  药用辅料企业的内控标准是药用辅料的放行标准,往往是特定辅料的最高标准。辅料生产企业通常会根据不同的用途、使用要求,针对同一辅料制定不同的内控标准,以满足不同规格、不同级别的需求。

  药品监管部门可以接触到的质量标准往往是药典标准和注册/登记标准。同一企业的同一品种如果因规格的物理特性变化其注册/登记标准可以采用同一标准,在标示中增加分规格的FRCs的描述,对于不同级别注册/登记标准往往标准不同。

  药用辅料质量标准的内涵

 



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