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25kg药用薄荷脑安徽厂家提供

25kg药用薄荷脑安徽厂家提供

简要描述:25kg药用薄荷脑安徽厂家提供
竭诚为顾客提供质量稳定的产品和满意的售后服务。 在保证产品质量的前提下,尽量低价合理供应。
测定法 取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中,加无水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取薄荷脑对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,矫味剂和芳香剂等。

产品型号: B

所属分类:药用辅料

更新时间:2021-07-08

详细说明:

25kg药用薄荷脑安徽厂家提供

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C10H20O   156.27  [1490-04-6]或[89-78-1]  本品为L-1-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0%~105.0%。  【性状】本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气;溶液显中性反应。中极易溶解,在水中极微溶解。   熔点 本品的熔点(通则0612)为42~44℃。  比旋度 取本品,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-49°至-50°。  【鉴别】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。

 

药用辅料质量标准的严谨性应遵循深入研究、浅出标准的科学理念。

  药用辅料的标准由定义(来源、制法)、性状、鉴别、检查、含量测定、标示、类别、贮藏等组成。来源、制法是确定药用辅料的合法来源的重要方面。药用辅料合成过程中,一般不得使用苯。

  鉴别是区别真伪的重要项目,鉴别方法应具有区分力。目前,药用辅料标准现代化的一个重要方面就是鉴别项的现代化。例如,几乎每种脂肪酸辅料都采用了气相色谱法测定脂肪酸组成,并作为鉴别的重要项目。检查项包括对药用辅料的一般特性、安全性、功能相关性检查。药用辅料的安全性检查,应根据产品的来源、制法、降解情况,研究产品的纯度、有关物质和杂质,并在此基础上建立检查项目、方法、限度。有关物质往往是辅料必然存在的物质总称,例如不同的脂肪酸,在检查项中应检查其脂肪酸组成,根据使用途径和生产水平设定限度,例如油酸和油酸(供注射用)的脂肪酸组成就有不同的要求。杂质的内容关注污染和使假掺杂,农药残留、生物毒素、金属元素污染是其重要方面。以金属元素为例,USPICH颁布了金属元素的要求,USP废止了药用辅料的通则<1232><1233>,颁布了具有强制性的通则<232><233>,尽管ICH要求在关联制剂中总体要求金属元素的情况,但协议标准中往往会有约定。出口欧洲的药用辅料,往往要求对农药残留和生物毒素进行检查,因此,企业的放行标准应包含此内容。



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