药用海藻酸钠

简要描述：药用海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物，其分子由β-D-甘露糖醛酸（β-D-mannuronic，M）和α-L-古洛糖醛酸（α-L-guluronic，G）按（1→4）键连接而成，是一种天然多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。

产品型号： 1

所属分类：药用海藻酸钠

更新时间：2021-11-12

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药用海藻酸钠本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。

【性状】 本品为白色至浅棕黄色粉末；几乎无臭，无味。

 本品在水中溶胀成胶体溶液，在中不溶。
【鉴别】 

（1）取本品0.2g，加水20ml，时时振摇至分散均匀。取溶液5ml，加5%氯化钙溶液1ml，即生成大量胶状沉淀。
（2）取鉴别（1）项下的供试品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量胶状沉淀。
（3）取本品约10mg，加水5ml，加新制的1% 1，3-二羟基萘的溶液1ml与盐酸5ml，摇匀，煮沸3分钟，冷却，加水5ml与异丙醚15ml，振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。
（4）取炽灼残渣项下的残渣，加水5ml使溶解，显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 溶液的澄清度与颜色取本品0.10g，加水适量不断搅拌使溶解，加水稀释至30ml，摇匀，放置1小时。精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902*法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901*法）比较，不得更深。
氯化物 取本品2.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振摇1小时，加稀硝酸稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液50ml，精密加入硝酸银滴定液 （0.1mol/L） 10ml，加甲苯5ml与硫酸铁鞍指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，滴至近终点时，用力振摇。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。

药用海藻酸钠

1.干燥失重 取本品0.5g，在105℃干燥4小时，减失重量不得过15.0%（通则0831）。
2.炽灼残渣 取本品0.5g，依法检查（通则0841），按干燥品计算，遗留残渣应为30.0%～36.0%。
3.钙盐 取本品0.1g两份，分别置锥形瓶中，一份中加5ml硝酸消化后，定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准钙溶液（每1ml中含钙1000μg的溶液1.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在 422.7nm的波长处分别测定，应符合规定（1.5%）。
4.铅 取本品1.0g两份，分别置锥形瓶中，一份中加10ml硝酸消化后，定量转移至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准铅溶液 （精密量取铅单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含铅10μg的溶液）1ml，同法操作，作为对照品溶液。 照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在283.3nm的波长处分别测定，应符合规定（0.001%）。
5.重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法，必要时，滤过），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.33g，加氢氧化钙1.3g，混合，加水湿润，烘干，先用小火加热使其反应*，逐渐加大火力烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸 8ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.000 15%）。
6.微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每lg供试品中需氧菌总数不得过l000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过l00cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
【类别】 药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。
【贮藏】 密封保存。

基础信息：    

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